1. 是按法做的吗？

2. 看的明白吗？

3. 写的明白吗？

4. 法适合吗？

5. 有法吗？

6. 方法是给对应的人吗？方法在这个环境下行吗？

- 主要控制措施 -

1. 工序流程布局科学合理，能保证产品质量满足要求。

2. 能区分关键工序、特殊工序和一般工序，有效确立工序质量控制点，对工序和控制点能标识清楚。

3. 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。

4. 主要工序都有操作规程或作业指导书，操作文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。

5. 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。

6. 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。

7. 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。

8. 各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。

1. 在时间轴上环境变了吗？

2. 光线、温度、湿度、海拔、污染度考虑了吗？

3. 环境是安全的吗？

4. 环境是人为的吗？小环境与大坏境能并容吗？

    

◎ 工作场所环境。指各种产品、原材料的摆放，工具、设备的布置和个人5S。

◎ 对危险品控制。一是化学物品的堆放，诸如酒精、天那水之类。二是生产过程中产品对六种化学物质的控制（铅、汞、镉、六价络、多溴联苯、多溴二苯醚）

◎ 生产环境。指具体生产过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘度等要求的控制。

- 主要控制措施 -

1. 有生产现场环境卫生方面的管理制度。

2. 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。

3. 生产环境中有相关安全环保设备和措施，职工健康安全符合法律法规要求。

4. 生产环境保持清洁、整齐、有序，无与生产无关的杂物。可借鉴5S相关要求。

5. 材料、半成品、用具等均定置整齐存放。

6. 相关环境记录能有效填报或取得。

7.  

◎ 对人机料法环的初步定性

◎ 初步定性后的二次原因的查找

◎ 二次原因的查找仍然可以用人机料法环的分析

◎ 二次原因的查找定性后仍需要三次定性即对二次定性结果的原因查找，依然可以适宜和人机料法环的分析方法

◎ 其实也就是多题几个为什么

◎ 发现地上的机油

◎ 定性为人机料法环中的“机器”问题

◎ 机器有问题的原因是不是使用“人”操作不当？

◎ “法”操作标准未建立？

◎ “环”环境有影响？一一排除后都不是，而是“机”本身假冒产品。

◎ 假“机”的原因是买的“人”有问题。

◎ 为什么“人”有问题呢?

◎ 是没有监督的“法”？